什么是ISO9000?
ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實(shí)施。2000年，ISO對ISO9000系列標準進(jìn)行了重大改版。
ISO---國際標準化組織的縮寫(xiě)。該組織負責制訂和發(fā)布非電工類(lèi)的國際標準。該組織發(fā)布的標準均冠以“ISO”的字頭。
9000---標準的代號，ISO將9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標準。事實(shí)上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍，如ISO1000系列標準和ISO8402，他們共同構成了創(chuàng )造奇跡的ISO9000族國際標準。
ISO9000標準的由來(lái)
1. 質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著(zhù)質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內部和供方的質(zhì)量活動(dòng)制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標準。
2. 國際貿易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著(zhù)國際貿易的迅速發(fā)展，為了適應產(chǎn)品和資本流動(dòng)的國際化趨勢，尋求消除國際貿易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專(zhuān)家在總結各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎上，制定了ISO 9000系列國際標準。
ISO9000族標準2000版的修訂過(guò)程
1998年02月 WD — 工作組草案
1998年09月 CD1 — 委員會(huì )草案(1版)
1999年02月 CD2 — 委員會(huì )草案(2版)
1999年11月 DIS — 標準草案
2000年09月 FDIS — 最終標準草案
2000年12月 ISO — 國際標準
為什么要修訂ISO9000族標準?
國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過(guò)了5年.現行1994版ISO9001標準的20個(gè)要素結構模式將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程分離,沒(méi)有體現出現代管理的“過(guò)程”概念。
1994版ISO9001標準內容過(guò)分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應用不便。
由于1994版ISO9000族基本標準(ISO9000-1、ISO9001、ISO9004)存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標準數量迅速膨脹。
1994版ISO 9001標準的重點(diǎn)是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規定滿(mǎn)足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994僅限于維持規定的質(zhì)量保證能力，沒(méi)有強調通過(guò)持續改進(jìn)，不斷提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)。
現行的94版與其它的管理體系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。
ISO9000:2000版標準結構
——ISO9000標準描述了質(zhì)量管理體系的概念并規定了其專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)
——ISO9001標準規定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實(shí)其提供滿(mǎn)足顧客和適用法規要求的產(chǎn)品的能力時(shí)使用
——ISO9004標準為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿(mǎn)意的持續改進(jìn)過(guò)程提供指南
——ISO19011為管理和實(shí)施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南
上述標準構成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標準，有利于國內和國際貿易中的相互理解。
ISO9000系列標準的用途?
一個(gè)機構可依據ISO9000標準建立、實(shí)施和改進(jìn)其質(zhì)量體系，并可作為機構間(第二方認證)或外部認證機構(第三方認證)的認證依據。該系列標準目前已被90多個(gè)國家等同或等效采用，是全世界最通用的國際標準，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。
通過(guò)ISO9000認證有何收獲?
在國際貿易中，要求提供按ISO9000族標準通過(guò)質(zhì)量體系認證的證明，作為簽訂合同的一個(gè)條件，這已是一個(gè)趨勢，各企業(yè)應順應國際貿易的趨勢，積極主動(dòng)的開(kāi)展以GB/TI9000— ISO9000族標準為依據的質(zhì)量體系認證,以提高產(chǎn)品在國際、國內市場(chǎng)上的競爭力。
1、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益;增強客戶(hù)信心，擴大市場(chǎng)份額
負責的認證機構都是經(jīng)過(guò)國家認可機構認可的權威機構，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業(yè)內部來(lái)說(shuō)，可按照經(jīng)過(guò)嚴格審核的國際標準化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會(huì )效益。對于企業(yè)外部來(lái)說(shuō)，當顧客得知供方按照國際標準實(shí)行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證證書(shū)，并且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過(guò)的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷(xiāo)合同，擴大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率�？梢哉f(shuō)，在這兩方面都收到了立竿見(jiàn)影的功效。
2、獲得了國際貿易“通行證”，消除了國際貿易壁壘
許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認證和ISO9000品質(zhì)體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設置技術(shù)壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。(在我國“入世”以后，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。)
3、獲得了政府采購、招標項目的入場(chǎng)券
現在，我國正逐步與國際接軌，推行政府采購，暗箱操作將退出市場(chǎng)經(jīng)濟的舞臺舞臺。市場(chǎng)競爭將更趨公平化、透明化。政府采購的門(mén)檻之一就是要求企業(yè)通過(guò)ISO9000品質(zhì)體系認證。此外，越來(lái)越多的項目招標、國際采購團采購都對把競標企業(yè)ISO9000品質(zhì)體系認證作為入圍條件之一。
4、節省了第二方(需方或買(mǎi)方)審核的精力和費用
在現代貿易實(shí)踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現其存在很大的弊端：一個(gè)供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無(wú)疑會(huì )給供方帶來(lái)沉重的負擔;另一方面，需方也需支付相當的費用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問(wèn)題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方的生產(chǎn)企業(yè)申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書(shū)以后，眾多第二方就不必要再對第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認證，還可以免除認證機構對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行重復認證的開(kāi)支。
5、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地
國際貿易競爭的手段主要是價(jià)格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價(jià)銷(xiāo)售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷(xiāo)，還會(huì )受到貿易制裁，所以，價(jià)格競爭的手段越來(lái)越不可取。70年代以來(lái)，品質(zhì)競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少?lài)野烟岣哌M(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實(shí)行ISO9000國際標準化的品質(zhì)管理，可以穩定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。
6. 有效地避免產(chǎn)品責任
各國在執行產(chǎn)品品質(zhì)法的實(shí)踐中，由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來(lái)越頻繁，事故原因越來(lái)越復雜，追究責任也就越來(lái)越嚴格。尤其是近幾年，發(fā)達國家都在把原有的“過(guò)失責任”轉變?yōu)?ldquo;嚴格責任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺機床時(shí)受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類(lèi)的品質(zhì)問(wèn)題，還要看其有沒(méi)有安全裝置，有沒(méi)有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據上述任何一個(gè)問(wèn)題判定該機床存在缺陷，廠(chǎng)方便要對其后果負責賠償。但是，按照各國產(chǎn)品責任法，如果廠(chǎng)方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認證證書(shū)，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。(隨著(zhù)我國法治的完善，企業(yè)界應該對“產(chǎn)品責任法”高度重視，盡早防范。)
7、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流
按照國際間經(jīng)濟合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語(yǔ)言、統一的認識和共守的規范，方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000品質(zhì)體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。
8、建立企業(yè)內部良好的管理體系
建立ISO9001質(zhì)量管理體系過(guò)程，實(shí)際上是確立一套內部運作的管理規則體系。實(shí)現規范化管理，保證運作暢順、有序。
通過(guò)實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系，可以實(shí)現系統化管理。由于標準涉及到與產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程及其有關(guān)的支持過(guò)程，通過(guò)過(guò)程方法及管理的系統方法將各部門(mén)的有關(guān)活動(dòng)職責及其接口加以明確，保證作為整個(gè)公司運作的系統化，使跨職能部門(mén)的運作協(xié)調性和一致性加改善。
通過(guò)規定在運作流程中對應活動(dòng)的實(shí)施職責及具體要求，可以進(jìn)一步明確各職位的具體職責、權限及相互關(guān)系。
建立自我監督、評價(jià)和自我改善的管理機制，通過(guò)定期的內部審核及管理評審及時(shí)發(fā)現管理上的薄弱環(huán)節及問(wèn)題，并加以改善，不斷提高管理水平。
改善內部及外部溝通，通過(guò)體系的建立可以有效改善部門(mén)之間及組織與顧客之間的溝通。
獲得顧客、內部員工及管理層的高度滿(mǎn)意。通過(guò)減少出錯的機會(huì )改善產(chǎn)品的及服務(wù)質(zhì)量，并獲得顧客信任，同時(shí)，通過(guò)規則的建立以及職權的更加明確，使對內部員工的評價(jià)準確性和效果得以改善，同時(shí)為管理層提供了一種管理工具。通過(guò)ISO9000標準的建立與實(shí)施，最終實(shí)施組織內部的有責、有序、有效和高效的管理。